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8月26日，广西壮族自治区医保局发布《自治区医保局关在做好二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际同盟集中带量采购和利用工作的通知》。

按照《通知》，本次采购周期自2024年9月26日起计较2年，全区规模内所有公立医疗卫生气构和介入报量的其它各类医疗机构均应按要求优先采购、利用当选产物。具体以下：

此次同盟集采的成员包罗：安徽省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆出产扶植兵团医疗保障局等25省(区、兵团)。

按照安徽省医保局表露，本次集采企业报价平均降幅为53.9%，估计年节流采购金额近60亿元。此中流行症八项(化学发光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。本轮集采降价相对暖和，且国产厂家多种品类项目报量居前，有望借助集采契机实现快速放量，加快化学发光范畴进口替换。据东北证券统计，在流行症八项、性激素六项、糖代谢两项的报量占比中，A组国产物牌占比别离为67.18%、23.40%、39.77%。

跟着集采当选成果最先落地履行，国产化学发光行将迈入新的序章。

02

国产化学发光喜报频传

8月以来，各年夜企业接踵表露半年报，国产化学发光范畴喜报频传。

新财产新增装机势头迅猛，2024H1在国内市场完成了全主动化学发光仪器装机796台，年夜型机装机占比到达75.13%;海外市场中总计发卖全主动化学发光仪器2281台，中年夜型发光仪器销量占比晋升至64.80%，较上年同期增加10.07个百分点。

安图生物产物线进一步丰硕，现已取得了184项磁微粒化学发光诊断产物的注册(存案)证书，经由过程自研和合作体例结构胶体金、POCT化学发光等产物系列。

迈克生物的高速全主动化学发光免疫阐发仪i6000和生化高速全主动阐发仪C2000获证。在海外市场方面。6项化学发光试剂产物取得欧盟通知布告机构BSI、南德T V S D签发的IVDR CE证书。

还没有发布最新半年报的亚辉龙和迈瑞医疗，也在此前释放出化学发光营业的积极旌旗灯号。此中，亚辉龙2023年在公司营收整体降落的环境下，其化学发光营业实现了50%的增加;迈瑞在投资者关系勾当记实表中提到，要在2025年末之前实现化学发光产物竞争力周全对标国际一流品牌的方针。

在化学发光范畴结构多年的万孚生物也见了回报，2024上半年共完成68项新品开辟和改良，构建了涵盖管式化学发光与单人份化学发光的两重手艺平台系统，且提出到2026年化学发光营业发卖收入较2023年要翻三番的方针。

承平洋证券测算，2018年化学发光国产化率仅为16%摆布，2022年提至28%摆布，估计2024年有望晋升至30%以上。陪伴年夜范围集采和产物力进级，国产化学发光向高档级病院的渗入速度正在加速，本土品牌有望借机再度扩年夜市场半径。

03

IVD多范畴全国联采来袭

新品类掀起新变局

截至今朝，体外诊断已历多轮同盟集采，笼盖了全国绝年夜大都省市，具体以下：

制图：赛柏蓝器械

本年5月国度医保局发文，2024年将重点指点7年夜全国联采工作，体外诊断就占了两年夜项目，别离为江西牵头展开生化类体外诊断试剂同盟与安徽牵头展开肿瘤标记物等体外诊断试剂同盟。

此中，江西已在近日展开糖代谢等生化类检测试剂等34类品种的信息填报，包罗糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类等6个种别。

安徽肿瘤标记物集采还没有最新动静传出，但参照其他全国联采项目标动向，估计也将在年内启动。

按照中商财产研究院统计，从免疫诊断行业各个细分市场来看，肿瘤标记物检测、甲状腺功能检测和流行症检测是我国免疫诊断项目中，范围排名前三的范畴。此中肿瘤标记物检测项目市场最年夜，占比到达28%。

来历：中商财产研究院

最近几年国度层面临癌症早筛的正视水平加深，肿瘤标记物检测利用场景正延续拓宽。

国度卫健委《关在印发健康中国步履 癌症防治步履实行方案(2023 2030年)的通知》中提到，具有前提的二级和以上病院设置肿瘤科，可以或许展开癌症筛查和常见多发癌种的一般性诊疗。

在全国联采的驱动下，肿瘤标记物市场将掀起新的风暴，国内IVD企业也将取得新的发力方针。

【来历：赛柏蓝器械】

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