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近日，江西医保局发布《关在公示糖代谢等生化类检测试剂产物信息和展开联系关系企业申报工作的通知》(简称《通知》)。

江西生化试剂集采系第二个正式启动的全国联采项目，采购品种包罗糖代谢、离子微量元素、血脂和脂卵白、肝功类、胰腺类、肾功类6个种别35个品种，具体以下：

本次产物信息公示和联系关系企业申报时候为2024年10月18日至10月22日。

《通知》提到，肾功能|尿转铁卵白(uTRF)品种下，检测样本不合用尿液的产物不纳入本次集采规模。在公示表中，雅培、罗氏、博科生物等公司申报的多款产物因该缘由将被剔除。

按照采购文件，2019年1月1日以来获得国度卫健委室间质评成就及格的品种，在竞价和份量法则上享有优势。在此次公示的申报产物中，有相当高的比例被标注 未经由过程室间质评 ，估计将影响到终究的当选环境。

此前江西牵头已展开过肝功、肾功/心肌酶生化集采，共触及54个品种，再加大将被纳入全国联采的35个品种，根基实现主流生化查验范畴全笼盖。

今朝江西、四川、山西等地已陆续启动报量，生化试剂新一轮年夜范围降价期近。

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年夜范围集采接连推动

IVD市场周全改写

依照国度层面要求，体外诊断仍为本年集采重点，笼盖品类和地域延续扩围。近期由安徽牵头的全国联采也发布了产物规模，肿瘤标记物和甲状腺功能被列入此中。

国内免疫诊断正处在高速成长阶段。德勤的市场调研成果显示，2018年至2022年，我国免疫诊断行业市场范围由256亿元增加至524亿元，四年复合增速跨越20%，2022年我国免疫诊断市场范围同比增加19.9%。

按照中商财产研究院统计，从免疫诊断行业各个细分市场来看，肿瘤标记物检测、甲状腺功能检测和流行症检测是我国免疫诊断项目中，范围排名前三的范畴。此中肿瘤标记物检测项目市场最年夜，占比到达28%。

此次安徽全国联采触及免疫诊断最年夜的两个细分范畴，将对国内当下高度集中的市场构成冲击。

按照前瞻研究院数据，我国免疫诊断市场国产化率较低(2021年)，外资企业占有着国内对折以上的市场份额，此中罗氏市场份额到达了27%，其次为雅培，市场份额为15%。贝克曼、西门子市占率别离为7%、6%，行业CR4为55%。

从安徽化学发光集采的经验来看，国内厂商在中标后快速打入市场，营业笼盖率同收入增量均显著提高。跟着肿瘤标记物和甲功纳入全国联采，本土品牌也有望顺势争得更年夜市场份额。

跟着竞争加重，国内IVD企业已最先环绕TLA(流水线)内卷，经由过程提早 占坑 换得病院报量的先期优势。但试剂集采法则也在延续优化，近日江苏的无创产前基因检测集采中，集采投标主体转为医疗机构和第三方检测机构，打破了检测类项目集采持久存在的 专机专用 壁垒，在下降集采落地难度的同时，重塑了新的价钱构和逻辑。

品类扩围、法则进级，体外诊断市场仍有变数。

【来历：赛柏蓝器械】

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